/ jueves 26 de agosto de 2021

Cofepris avala uso de emergencia de vacuna Sinopharm

Sinopharm funciona a partir del virus inactivado y el esquema completo consta de dos dosis

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó la vacuna contra Covid-19 de la empresa china Sinopharm para uso de emergencia.

Ésta es la novena fórmula anticovid avalada en México después de Pfizer-BioNTech, AstraZeneca, CanSino Biologics, Sputnik V, Sinovac, Covaxin, Janssen (Johnson & Johnson) y Moderna.

El antígeno de Sinopharm funciona a partir del virus inactivado y el esquema completo consta de dos dosis.

La autorización no significa que México deba comprar el antígeno, pero al ser la Cofepris una institución reconocida en la región, sus decisiones son tomadas en cuenta por otros países interesados en comprar el fármaco.

“Como Autoridad Reguladora Nacional de referencia (ARNr), calificada por la Organización Panamericana de la Salud (OPS), las decisiones de Cofepris son reconocidas por otros países en la región, por lo cual no todas las vacunas aprobadas para uso de emergencia son utilizadas en territorio nacional”, indicó el órgano regulador.

El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) de la Cofepris sesionó el 23 de agosto de 2021 sobre el uso de esta vacuna, donde recibió una opinión favorable unánime por parte de los expertos.

“Después de integrar la opinión del CMN, la solicitud de autorización para uso de emergencia fue presentada a la Comisión de Autorización Sanitaria, donde personal especializado analizó de los expedientes, certificando que el biológico cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios para ser aplicado”.

El aval para uso de emergencia de la vacuna de Sinopharm se suma a las ya otorgadas por la OMS, el pasado 7 de mayo, y 60 agencias de regulación sanitaria en el mundo.



Te recomendamos el podcast ⬇️

Puedes escucharlo en: Acast, Spotify, Apple Podcasts, Google Podcasts, Deezer y Amazon Music

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó la vacuna contra Covid-19 de la empresa china Sinopharm para uso de emergencia.

Ésta es la novena fórmula anticovid avalada en México después de Pfizer-BioNTech, AstraZeneca, CanSino Biologics, Sputnik V, Sinovac, Covaxin, Janssen (Johnson & Johnson) y Moderna.

El antígeno de Sinopharm funciona a partir del virus inactivado y el esquema completo consta de dos dosis.

La autorización no significa que México deba comprar el antígeno, pero al ser la Cofepris una institución reconocida en la región, sus decisiones son tomadas en cuenta por otros países interesados en comprar el fármaco.

“Como Autoridad Reguladora Nacional de referencia (ARNr), calificada por la Organización Panamericana de la Salud (OPS), las decisiones de Cofepris son reconocidas por otros países en la región, por lo cual no todas las vacunas aprobadas para uso de emergencia son utilizadas en territorio nacional”, indicó el órgano regulador.

El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) de la Cofepris sesionó el 23 de agosto de 2021 sobre el uso de esta vacuna, donde recibió una opinión favorable unánime por parte de los expertos.

“Después de integrar la opinión del CMN, la solicitud de autorización para uso de emergencia fue presentada a la Comisión de Autorización Sanitaria, donde personal especializado analizó de los expedientes, certificando que el biológico cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios para ser aplicado”.

El aval para uso de emergencia de la vacuna de Sinopharm se suma a las ya otorgadas por la OMS, el pasado 7 de mayo, y 60 agencias de regulación sanitaria en el mundo.



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