/ miércoles 8 de abril de 2020

Cofepris reduce a 24 horas el tiempo para autorizar pruebas rápidas

La SSa y la Cofepris en coordinación con la SRE emitirán de manera inmediata los permisos de importación necesarios para la recepción de medicamentos e insumos para la salud

La Secretaria de Salud agilizó procedimientos para que un plazo máximo de 24 horas la Secretaría de Salud autorice la compra o donación de pruebas diagnósticas, medicamentos, ventiladores y otros insumos para la atención del COVID-19 en México y para ellos expedirá permisos temporales.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) modifica los plazos en tan solo seis días, ante la demanda de las pruebas y anunció que reducirá los tiempos a fin de agilizar la recepción de donaciones nacionales e internacionales, sin comprometer la salud de la población.

La Secretaría de Salud y la Cofepris en coordinación con la Secretaría de Relaciones Exteriores (SRE) emitirán de manera inmediata los permisos de importación necesarios para la recepción de medicamentos e insumos para la salud que hayan sido donados y que cumplan con estándares de calidad, seguridad y eficacia.

“Para asegurar la calidad, seguridad y eficacia de los ventiladores pulmonares, antes de que la Cofepris autorice su importación, estos equipos son evaluados por el Centro Nacional de Programas Preventivos y Control de Enfermedades (Cenaprece), quien emite una opinión técnica relativa a las características y especificaciones que se requieren para la atención de la emergencia por COVID-19, con la cual la Cofepris expedirá el permiso de importación respectivo”.

La dependencia informó que para garantizar la confiabilidad de los resultados de las pruebas en la detección de COVID-19 y evitar falsos positivos o negativos, seguirá las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS), por lo que estableció que sea el Instituto de Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos (InDRE), la instancia que evalúe comparativamente las pruebas moleculares para la detección del virus. Con esta evaluación la Cofepris expedirá “un permiso para su comercialización, cuya vigencia estará limitada al periodo de emergencia”.

En la búsqueda de alternativas terapéuticas para atender a los pacientes de COVID-19, los protocolos de investigación orientados a este fin, deben ser sometidos a la evaluación y aprobación de la Cofepris, quien emitirá una resolución en un plazo no mayor a 24 horas.

Para garantizar las importaciones y exportaciones requeridas para la atención de la emergencia sanitaria, la Cofepris mantiene, de manera permanente, la emisión de permisos de importación y exportación para: todos los insumos para la salud, principios activos para la elaboración de medicamentos, así como alimentos y otros productos de consumo humano.

Estos trámites pueden realizarse ágilmente mediante la Ventanilla Única de Comercio Exterior (VUCEM). Así mismo, se mantienen abiertas las ventanillas de servicio para autorizar la importación de medicamentos de consumo personal.

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Omny

La Secretaria de Salud agilizó procedimientos para que un plazo máximo de 24 horas la Secretaría de Salud autorice la compra o donación de pruebas diagnósticas, medicamentos, ventiladores y otros insumos para la atención del COVID-19 en México y para ellos expedirá permisos temporales.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) modifica los plazos en tan solo seis días, ante la demanda de las pruebas y anunció que reducirá los tiempos a fin de agilizar la recepción de donaciones nacionales e internacionales, sin comprometer la salud de la población.

La Secretaría de Salud y la Cofepris en coordinación con la Secretaría de Relaciones Exteriores (SRE) emitirán de manera inmediata los permisos de importación necesarios para la recepción de medicamentos e insumos para la salud que hayan sido donados y que cumplan con estándares de calidad, seguridad y eficacia.

“Para asegurar la calidad, seguridad y eficacia de los ventiladores pulmonares, antes de que la Cofepris autorice su importación, estos equipos son evaluados por el Centro Nacional de Programas Preventivos y Control de Enfermedades (Cenaprece), quien emite una opinión técnica relativa a las características y especificaciones que se requieren para la atención de la emergencia por COVID-19, con la cual la Cofepris expedirá el permiso de importación respectivo”.

La dependencia informó que para garantizar la confiabilidad de los resultados de las pruebas en la detección de COVID-19 y evitar falsos positivos o negativos, seguirá las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS), por lo que estableció que sea el Instituto de Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos (InDRE), la instancia que evalúe comparativamente las pruebas moleculares para la detección del virus. Con esta evaluación la Cofepris expedirá “un permiso para su comercialización, cuya vigencia estará limitada al periodo de emergencia”.

En la búsqueda de alternativas terapéuticas para atender a los pacientes de COVID-19, los protocolos de investigación orientados a este fin, deben ser sometidos a la evaluación y aprobación de la Cofepris, quien emitirá una resolución en un plazo no mayor a 24 horas.

Para garantizar las importaciones y exportaciones requeridas para la atención de la emergencia sanitaria, la Cofepris mantiene, de manera permanente, la emisión de permisos de importación y exportación para: todos los insumos para la salud, principios activos para la elaboración de medicamentos, así como alimentos y otros productos de consumo humano.

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