/ lunes 6 de julio de 2020

Farmacéutica Regeneron inicia fases avanzadas de fármaco contra Covid-19

Dos ensayos clínicos se someterán a prueba, uno dedicado a prevenir y otro a tratar la enfermedad

La farmacéutica estadounidense Regeneron anunció este lunes que su fármaco de anticuerpos contra la Covid-19 ha entrado en las fases avanzadas de dos ensayos clínicos, uno dedicado a prevenir y otro a tratar la enfermedad, en colaboración con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID, en inglés) de Estados Unidos (EU).

La firma explicó en una nota que su fármaco REGN-COV2 ha comenzado la fase 3 de un ensayo para evaluar su capacidad de "prevenir infecciones" entre personas sanas que han tenido exposición cercana a un paciente con Covid-19", como podría ser un compañero de vivienda.

Esta etapa del ensayo sobre prevención se realizará en unos 100 puntos y en ella participarán unos dos mil pacientes repartidos por todo EU, detalló.

En paralelo, el fármaco también se está sometiendo a un ensayo clínico internacional para comprobar su efectividad en el tratamiento de pacientes hospitalizados y no hospitalizados con Covid-19.

Regeneron informó de que REGN-COV2 ha avanzado en las pruebas de tratamiento hasta la "fase 2/3", una etapa media-avanzada que "evaluará los resultados virológicos y clínicos" en mil 850 pacientes hospitalizados y mil 50 pacientes no hospitalizados a lo largo de 150 puntos en EU, Brasil, México y Chile.

La firma espera tener datos preliminares sobre el tratamiento a finales de este verano, aunque apunta que todas las pruebas tienen un "diseño adaptativo" y el número de pacientes dependerá del progreso y los descubrimientos de la fase 2.

El cofundador, presidente y jefe científico de la farmacéutica, George D. Yancopoulos, señaló que está llevando a cabo "ensayos adaptativos simultáneos para avanzar lo más rápido posible hacia una potencial solución que prevenga y trate las infecciones de Covid-19, incluso en medio de la pandemia global actual".

"Nos complace colaborar con el NIAID en el estudio de REGN-COV2, en nuestra misión de prevenir más aún la propagación del virus con un cóctel antiviral de anticuerpos que podría estar disponible mucho antes que una vacuna", agregó.

Foto: EFE

El progreso clínico del fármaco se produce después de que un comité independiente de monitoreo de datos emitiera una "revisión positiva" sobre los resultados de la fase 1 de REGN-COV2 en un grupo inicial de 30 pacientes hospitalizados y no hospitalizados con Covid-19.

Regeneron es una de las varias farmacéuticas que ya han empezado a probar en humanos sus terapias experimentales contra la Covid-19, como Gilead, Eli Lilly o AbbVie.

Tras el anuncio, las acciones de la compañía subían un 2.21% en el índice Nasdaq de la Bolsa de Nueva York, que atraviesa una buena sesión. Desde el comienzo del año, su valor se ha disparado casi un 70 por ciento.


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La farmacéutica estadounidense Regeneron anunció este lunes que su fármaco de anticuerpos contra la Covid-19 ha entrado en las fases avanzadas de dos ensayos clínicos, uno dedicado a prevenir y otro a tratar la enfermedad, en colaboración con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID, en inglés) de Estados Unidos (EU).

La firma explicó en una nota que su fármaco REGN-COV2 ha comenzado la fase 3 de un ensayo para evaluar su capacidad de "prevenir infecciones" entre personas sanas que han tenido exposición cercana a un paciente con Covid-19", como podría ser un compañero de vivienda.

Esta etapa del ensayo sobre prevención se realizará en unos 100 puntos y en ella participarán unos dos mil pacientes repartidos por todo EU, detalló.

En paralelo, el fármaco también se está sometiendo a un ensayo clínico internacional para comprobar su efectividad en el tratamiento de pacientes hospitalizados y no hospitalizados con Covid-19.

Regeneron informó de que REGN-COV2 ha avanzado en las pruebas de tratamiento hasta la "fase 2/3", una etapa media-avanzada que "evaluará los resultados virológicos y clínicos" en mil 850 pacientes hospitalizados y mil 50 pacientes no hospitalizados a lo largo de 150 puntos en EU, Brasil, México y Chile.

La firma espera tener datos preliminares sobre el tratamiento a finales de este verano, aunque apunta que todas las pruebas tienen un "diseño adaptativo" y el número de pacientes dependerá del progreso y los descubrimientos de la fase 2.

El cofundador, presidente y jefe científico de la farmacéutica, George D. Yancopoulos, señaló que está llevando a cabo "ensayos adaptativos simultáneos para avanzar lo más rápido posible hacia una potencial solución que prevenga y trate las infecciones de Covid-19, incluso en medio de la pandemia global actual".

"Nos complace colaborar con el NIAID en el estudio de REGN-COV2, en nuestra misión de prevenir más aún la propagación del virus con un cóctel antiviral de anticuerpos que podría estar disponible mucho antes que una vacuna", agregó.

Foto: EFE

El progreso clínico del fármaco se produce después de que un comité independiente de monitoreo de datos emitiera una "revisión positiva" sobre los resultados de la fase 1 de REGN-COV2 en un grupo inicial de 30 pacientes hospitalizados y no hospitalizados con Covid-19.

Regeneron es una de las varias farmacéuticas que ya han empezado a probar en humanos sus terapias experimentales contra la Covid-19, como Gilead, Eli Lilly o AbbVie.

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