/ jueves 10 de diciembre de 2020

Moderna comienza estudio de vacuna para Covid-19 en adolescentes

Inoculó al primer participante en un estudio de etapa intermedia a tardía que prueba su candidata a vacuna

Moderna informó que inoculó al primer participante en un estudio de etapa intermedia a tardía que prueba su candidata a vacuna para el Covid-19 en adolescentes de 12 a menos de 18 años y espera tener datos disponibles del ciclo escolar en 2021.

El ensayo, para el que se inscribirá a tres mil participantes sanos en Estados Unidos, evaluará la seguridad y eficacia de dos dosis de la vacuna candidata de la compañía, administradas con 28 días de diferencia.

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En un comunicado difundido este jueves, Moderna asegura que el objetivo es recabar datos para la próxima primavera (marzo-junio) que respalden el uso de la vacuna en adolescentes antes del año escolar 2021.

Según el jefe ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel: "Este estudio en adolescentes nos ayudará a evaluar la seguridad potencial y la respuesta inmunitaria de nuestra candidata a vacuna para la covid-19 en esta importante población de edad más joven".

"Esperamos ser capaces de brindar una vacuna segura para ofrecer protección a los adolescentes y que puedan regresar a la escuela en un entorno normal", agregó Bancel.

La farmacéutica espera desarrollar estas pruebas en tres mil adolescentes en Estados Unidos, a los que se les administrarán dos dosis con 28 días de diferencia (igual que en adultos) para analizar la seguridad, la reacción y la efectividad de la vacuna.

Moderna asegura que se hará un seguimiento a los jóvenes durante los doce meses siguientes a la segunda dosis.

El Comité Asesor de Productos Biológicos de la Agencia de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos tendrá que determinar el 17 de diciembre si la vacuna de Moderna recibe la aprobación de emergencia para su distribución.

Moderna informó que inoculó al primer participante en un estudio de etapa intermedia a tardía que prueba su candidata a vacuna para el Covid-19 en adolescentes de 12 a menos de 18 años y espera tener datos disponibles del ciclo escolar en 2021.

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