/ viernes 6 de marzo de 2020

PiSA se deslinda de medicamento contaminado en hospital de Pemex

Afirma que el medicamento fue alterado en el nosocomio; ya son tres muertos

PiSA Farmacéutica se deslindó del medicamento utilizado en el área de hemodiálisis del Hospital Regional de Pemex en Villahermosa, Tabasco, en donde hasta el momento tres personas han muerto presuntamente por la administración de un producto contaminado.

En un comunicado fechado en Guadalajara, donde tiene su laboratorio, la empresa informó que en los últimos días realizó una investigación interna en relación con los hechos ocurridos en ese hospital con pacientes que recibían terapia de hemodiálisis.

El domingo 1 de marzo del 2020, la dirección de atención a clientes y farmacovigilancia de PiSA Farmacéutica fueron alertadas sobre una posible situación de contaminación en heparina sódica con la bacteria Klebsiella Pneumoniae en 52 pacientes de ese nosocomio.

La dirección médica de PiSA Farmacéutica acudió al Hospital Regional el día 2 de marzo para recabar información y comenzar la investigación interna del producto.

Posterior a la investigación, la CNDH hará las recomendaciones necesarias. Foto: Javier Chávez

En evaluación visual se detectaron “francas anomalías” en el empaque primario consistentes en reúso y adulteración de los frascos de heparina (ámpula de vidrio, tapón de látex, etiqueta, casquillo y tapa flip off), además de anomalías y variaciones en el volumen de la solución y características de la misma, así como alteraciones en el empaque secundario (caja de cartón), se indica en el comunicado.

De acuerdo con la empresa, los resultados de la prueba de cromatografía realizada por su laboratorio de microbiología demuestran que las ámpulas del producto utilizado por Pemex contienen algún tipo de heparina.

Sin embargo, esta solución no contiene alcohol bencílico ni cloruro de sodio, sustancias que forman parte de la formulación de heparina sódica.

“Por lo tanto, el producto utilizado por el Hospital Regional de Pemex en Villahermosa, Tabasco, no corresponde al producto fabricado por PiSA Farmacéutica”, aseguró.

La dirección del nosocomio no supo dar una explicación acerca del deceso. Foto: Carlos Pérez

La farmacéutica informó que tampoco presta el servicio de hemodiálisis en el mencionado hospital y tampoco guarda vínculo alguno, comercial o de cualquier índole, con José Roche Pérez –persona señalada por medios de comunicación como el proveedor de este producto– para abastecer de Heparina sódica, ni ningún otro medicamento y/o insumo, a ninguna clínica privada u hospital del Sistema Nacional de Salud.

Este viernes se informó de un tercer paciente que murió como consecuencia de la contaminación en el área de hemodiálisis del Hospital Regional de Pemex, en Villahermosa.

Familiares confirmaron el deceso de Feliciano Sánchez, de 65 años.

Pemex informó que son 56 pacientes atendidos por la contaminación de medicamentos: 13 se atienden de manera ambulatoria sin presentar complicaciones a su salud; 43 se encuentran hospitalizados y ocho más están en terapia intensiva.

PiSA Farmacéutica se deslindó del medicamento utilizado en el área de hemodiálisis del Hospital Regional de Pemex en Villahermosa, Tabasco, en donde hasta el momento tres personas han muerto presuntamente por la administración de un producto contaminado.

En un comunicado fechado en Guadalajara, donde tiene su laboratorio, la empresa informó que en los últimos días realizó una investigación interna en relación con los hechos ocurridos en ese hospital con pacientes que recibían terapia de hemodiálisis.

El domingo 1 de marzo del 2020, la dirección de atención a clientes y farmacovigilancia de PiSA Farmacéutica fueron alertadas sobre una posible situación de contaminación en heparina sódica con la bacteria Klebsiella Pneumoniae en 52 pacientes de ese nosocomio.

La dirección médica de PiSA Farmacéutica acudió al Hospital Regional el día 2 de marzo para recabar información y comenzar la investigación interna del producto.

Posterior a la investigación, la CNDH hará las recomendaciones necesarias. Foto: Javier Chávez

En evaluación visual se detectaron “francas anomalías” en el empaque primario consistentes en reúso y adulteración de los frascos de heparina (ámpula de vidrio, tapón de látex, etiqueta, casquillo y tapa flip off), además de anomalías y variaciones en el volumen de la solución y características de la misma, así como alteraciones en el empaque secundario (caja de cartón), se indica en el comunicado.

De acuerdo con la empresa, los resultados de la prueba de cromatografía realizada por su laboratorio de microbiología demuestran que las ámpulas del producto utilizado por Pemex contienen algún tipo de heparina.

Sin embargo, esta solución no contiene alcohol bencílico ni cloruro de sodio, sustancias que forman parte de la formulación de heparina sódica.

“Por lo tanto, el producto utilizado por el Hospital Regional de Pemex en Villahermosa, Tabasco, no corresponde al producto fabricado por PiSA Farmacéutica”, aseguró.

La dirección del nosocomio no supo dar una explicación acerca del deceso. Foto: Carlos Pérez

La farmacéutica informó que tampoco presta el servicio de hemodiálisis en el mencionado hospital y tampoco guarda vínculo alguno, comercial o de cualquier índole, con José Roche Pérez –persona señalada por medios de comunicación como el proveedor de este producto– para abastecer de Heparina sódica, ni ningún otro medicamento y/o insumo, a ninguna clínica privada u hospital del Sistema Nacional de Salud.

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