/ lunes 30 de septiembre de 2019

Se frenó distribución de medicamento contra el cáncer por bacteria: Cofepris

Un lote de 17 mil ampolletas de metotrexato que Laboratorios Pisa distribuyó, uno de ellos de 850 ámpulas, no pasó la prueba de esterilidad

Un lote de ámpulas de metotrexato que produce Laboratorios Pisa no pasó la prueba de esterilidad, informó a senadores el titular de la Cofepris, José Alonso Novelo Baeza.

Explicó que la semana pasada se obtuvo los resultados de un lote de 17 mil ampolletas de metotrexato que Pisa distribuyó, uno de ellos de 850 ámpulas, no pasó la prueba de esterilidad. Afortunadamente el riesgo para los pacientes que lo reciben es mínimo porque la bacteria encontrada es un esporulado, pero no cumplieron con la norma de esterilidad, informó el funcionario.

“No son procesos administrativos, son cuestiones de operatividad que ponen en riesgo a la población que recibe esos medicamentos y el proceso es avisarle al laboratorio –Pisa-, que uno de sus lotes estaba contaminado y se comunica a los hospitales e instituciones que recibieron los lotes de no usar el medicamento’’, dijo el funcionario.

En su comparecencia con motivo de la Glosa del Primer Informe de Gobierno, detalló que “ese medicamento está contaminado de bacillus simplex, no patógeno, pero en situaciones de vulnerabilidad por inmunodeficiencias podría causar algún problema’’.

Aunado a esto, recordó Novelo, el problema de las centrales de mezcla, Safe, Seifo, filiales de laboratorios Pisa, que comunicaron de Guadalajara, 52 pacientes con hemocultivos de sangre positivos con una bacteria lecrercia de carboxilato.

Revisamos la planta, agregó, y encontramos contaminación de las bolsas, todavía no usadas con lecrercia de carboxilato.

Pero de las 17 plantas centrales de mezcla que Pisa tiene como filiales en el país, siente fueron clausuradas porque se encontraron irregularidades en el proceso.

Ya nos reunimos con ellos y comunicaron que el 7 de octubre están en condiciones de recibir verificaciones de Cofepris y están seguros –así lo consideran- van a estar en condiciones de fabricar el metotrexato, comentó el titular de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.

Antes Novelo dijo que el tema del desabasto, las reacciones adversas probablemente relacionadas con metotrexato del hospital del niño poblano, era suficiente para visitar la planta, donde se encontró defectos en el proceso de elaboración de medicamentos y se suspendió la línea de proceso.

Recordó que el jurídico de Pisa se presentó a pedir liberar la liberación del metotrexato porque tenían 17 mil ámpulas, pero estaban aseguradas por Cofepris.

“Hemos sido señalados que simplemente encontramos en Pisa faltas administrativas; no, encontramos irregularidades en el proceso de producción’’,

Al final, el funcionario dijo que el metotrexato pasara como una parte amarga de la historia de la salud de México, si se cumplen las normas de proceso que se exigen.

Un lote de ámpulas de metotrexato que produce Laboratorios Pisa no pasó la prueba de esterilidad, informó a senadores el titular de la Cofepris, José Alonso Novelo Baeza.

Explicó que la semana pasada se obtuvo los resultados de un lote de 17 mil ampolletas de metotrexato que Pisa distribuyó, uno de ellos de 850 ámpulas, no pasó la prueba de esterilidad. Afortunadamente el riesgo para los pacientes que lo reciben es mínimo porque la bacteria encontrada es un esporulado, pero no cumplieron con la norma de esterilidad, informó el funcionario.

“No son procesos administrativos, son cuestiones de operatividad que ponen en riesgo a la población que recibe esos medicamentos y el proceso es avisarle al laboratorio –Pisa-, que uno de sus lotes estaba contaminado y se comunica a los hospitales e instituciones que recibieron los lotes de no usar el medicamento’’, dijo el funcionario.

En su comparecencia con motivo de la Glosa del Primer Informe de Gobierno, detalló que “ese medicamento está contaminado de bacillus simplex, no patógeno, pero en situaciones de vulnerabilidad por inmunodeficiencias podría causar algún problema’’.

Aunado a esto, recordó Novelo, el problema de las centrales de mezcla, Safe, Seifo, filiales de laboratorios Pisa, que comunicaron de Guadalajara, 52 pacientes con hemocultivos de sangre positivos con una bacteria lecrercia de carboxilato.

Revisamos la planta, agregó, y encontramos contaminación de las bolsas, todavía no usadas con lecrercia de carboxilato.

Pero de las 17 plantas centrales de mezcla que Pisa tiene como filiales en el país, siente fueron clausuradas porque se encontraron irregularidades en el proceso.

Ya nos reunimos con ellos y comunicaron que el 7 de octubre están en condiciones de recibir verificaciones de Cofepris y están seguros –así lo consideran- van a estar en condiciones de fabricar el metotrexato, comentó el titular de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.

Antes Novelo dijo que el tema del desabasto, las reacciones adversas probablemente relacionadas con metotrexato del hospital del niño poblano, era suficiente para visitar la planta, donde se encontró defectos en el proceso de elaboración de medicamentos y se suspendió la línea de proceso.

Recordó que el jurídico de Pisa se presentó a pedir liberar la liberación del metotrexato porque tenían 17 mil ámpulas, pero estaban aseguradas por Cofepris.

“Hemos sido señalados que simplemente encontramos en Pisa faltas administrativas; no, encontramos irregularidades en el proceso de producción’’,

Al final, el funcionario dijo que el metotrexato pasara como una parte amarga de la historia de la salud de México, si se cumplen las normas de proceso que se exigen.

Justicia

Localizan casa en donde retuvieron a Fátima

Los restos de Fátima fueron sepultados esta tarde en presencia de familiares y amigos, quienes exigieron justicia a las autoridades

Política

AMLO se reúne con directivos de Amazon, Chevron y Walmart

El Presidente ofreció una cena en Palacio Nacional a Susan Segal, presidenta de Americas Society Council of the Americas, así como a otros directivos

Política

Diputados aumentan a 65 años pena máxima por feminicidio

El dictamen aprobado incrementar de 60 a 65 años, la pena máxima de prisión para quien cometa el delito de feminicidio

Gossip

Mentiras, el musical tendrá versión drag

El musical basado en música de los años 80 presenta su versión con dragqueens 

Política

AMLO se reúne con directivos de Amazon, Chevron y Walmart

El Presidente ofreció una cena en Palacio Nacional a Susan Segal, presidenta de Americas Society Council of the Americas, así como a otros directivos

Justicia

Detienen Omar Olvera Monroy, abogado vinculado a Lozoya

Olvera Monroy, como Juan Collado, prestaba servicios como abogado para proveedores de Pemex

Gossip

Así se vivió la edición número 40 de los Brit Awards

Billie Ellish fue la elegida para el número principal de la ceremonia

Virales

Reportan caída de un meteorito en México

Usuarios de redes sociales han compartido diversas imágenes en las que aseguran haber captado un meteorito que iluminó el cielo

CDMX

Tulyehualco da último adiós a Fátima

Familiares y amigos sepultaron el cuerpo de la pequeña Fátima, secuestrada y asesinada en días pasados