/ lunes 31 de enero de 2022

FDA da total aprobación a vacuna contra Covid-19 de Moderna

La FDA señaló que el fármaco será comercializado bajo el nombre de Spikevex

La vacuna de la farmacéutica Moderna contra Covid-19 recibió su aprobación total por parte de la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés), este lunes, pues hasta ahora contaba sólo con la autorización para uso de emergencia.

➡️ FDA aprueba refuerzo de vacuna Jhonson & Jhonson y Moderna

Lo anterior se dio a conocer a través de un comunicado de la FDA donde se explica que tras la aprobación el fármaco comenzará a comercializarse bajo el nombre de Spikevax y podrá utilizarse para sujetos mayores a 18 años.

Esta es la segunda vacuna que recibe su total aprobación por parte de la FDA junto a su homóloga de Pfizer. Para el caso de Moderna, el fármaco fue aprobado para uso de emergencia en diciembre de 2020.

"Puede que infunda una mayor confianza a la hora de adoptar la decisión de vacunarse", señaló la comisionada de la FDA, Janet Woodcock tras la aprobación del fármaco.

Para que la vacuna de Moderna recibiera su total aprobación de la FDA se deben proporcionar datos ampliados sobre el proceso de fabricación, además de someterse a rigurosas inspecciones por parte de la autoridad sanitaria estadounidense.

Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna detalló que esta vacuna es el primer producto de la farmacéutica en recibir su total aprobación por parte de la FDA por lo que se "reafirma la importancia de la vacunación" para mitigar el virus del Covid-19.

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En contraparte, la aprobación únicamente para el uso de emergencia refiere a una autorización empleada durante urgencias sanitarias para brindar mayor acceso a productos médicos efectivos para tratar una enfermedad.

Con información de EFE



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La vacuna de la farmacéutica Moderna contra Covid-19 recibió su aprobación total por parte de la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés), este lunes, pues hasta ahora contaba sólo con la autorización para uso de emergencia.

➡️ FDA aprueba refuerzo de vacuna Jhonson & Jhonson y Moderna

Lo anterior se dio a conocer a través de un comunicado de la FDA donde se explica que tras la aprobación el fármaco comenzará a comercializarse bajo el nombre de Spikevax y podrá utilizarse para sujetos mayores a 18 años.

Esta es la segunda vacuna que recibe su total aprobación por parte de la FDA junto a su homóloga de Pfizer. Para el caso de Moderna, el fármaco fue aprobado para uso de emergencia en diciembre de 2020.

"Puede que infunda una mayor confianza a la hora de adoptar la decisión de vacunarse", señaló la comisionada de la FDA, Janet Woodcock tras la aprobación del fármaco.

Para que la vacuna de Moderna recibiera su total aprobación de la FDA se deben proporcionar datos ampliados sobre el proceso de fabricación, además de someterse a rigurosas inspecciones por parte de la autoridad sanitaria estadounidense.

Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna detalló que esta vacuna es el primer producto de la farmacéutica en recibir su total aprobación por parte de la FDA por lo que se "reafirma la importancia de la vacunación" para mitigar el virus del Covid-19.

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