/ jueves 10 de diciembre de 2020

Panel de expertos autoriza vacuna de Pfizer en EU; falta aprobación de FDA

La FDA ha decidido transmitir la reunión por Youtube en un intento por hacer el proceso lo más transparente posible

Un comité asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, en inglés) autorizar el uso de la vacuna de Pfizer en EU. Con 17 votos a favor, cuatro en contra y una abstención. Ahora la FDA debe tomar una decisión.

La votación no es vinculante y aún no se ha dado la luz verde a la comercialización, que le corresponde determinar a la FDA en los próximos días. Pero la decisión despeja dudas y la vacuna podría comenzar a ser administrada en Estados Unidos al comienzo de la semana que viene en hospitales y residencias de ancianos, según dijo el miércoles el secretario de Salud.

El panel de expertos comenzó la sesión este jueves a evaluar los riesgos y beneficios de la vacuna de Pfizer contra Covid-19, que el Gobierno tiene intención de comenzar a distribuir 48 horas después de que sea aprobada.

El encuentro se celebra por internet debido a la pandemia y, a la gran cantidad de expertos que participan, la primera media hora se dedicó solo a presentaciones. La FDA ha decidido transmitir la reunión por Youtube en un intento por hacer el proceso lo más transparente posible y aumentar la confianza de los estadounidenses en la vacuna, ya que buena parte de la población no confía en el proceso.

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Sigue aquí la transmisión ⬇️

"Hoy consideraremos si millones de estadounidenses deben acceder a una vacuna que está en estado de investigación y que ha sido desarrollada, examinada e investigada en un tiempo récord", dijo al comienzo del encuentro el subdirector de la División de Vacunas y de la Oficina de Investigación de la FDA, Doran Fink.

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La reunión del conocido como Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la FDA comenzó a las 9:00 hora local (14.00 GMT) y durará hasta las 18.00 hora local (23.00 GMT).

En algún momento de la tarde, ese organismo votará para decidir si recomienda o no a la FDA que autorice de manera urgente la vacuna de Pfizer y su socio BioNTech.

Esa recomendación del comité no será la decisión definitiva, ya que será la FDA quien adopte la resolución final sobre si dar luz verde o no a la vacuna, aunque suele seguir los consejos de este tipo de comisiones de carácter independiente.

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América registra el mayor nivel de contagios desde inicio de pandemia: OPS

El comité de hoy está compuesto por 30 expertos, desde especialistas en enfermedades infecciosas a profesores universitarios de gran prestigio, algunos de los cuales ejercerán como representantes de los consumidores y otros como delegados de la industria farmacéutica.

En concreto, solo el 60 % de los estadounidenses están convencidos de que se pondrán la vacuna, mientras que el resto alberga aún cierto grado de escepticismo, según datos del Centro de Investigación Pew.

Si la FDA decide aprobar la vacuna de Pfizer, EU se convertirá en el quinto país del mundo en dar el visto bueno a ese remedio después del Reino Unido, Baréin, Canadá y Arabia Saudí. El acceso rápido a una vacuna ha ganado una importancia aún mayor en EE.UU. después de que ayer, miércoles, se registraran 3.124 muertes por covid-19, un número mayor al número de estadounidenses que murieron en los ataques del 11 de septiembre de 2001.

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México, este viernes decide

Mañana viernes, el regulador sanitario en México, la Comisión Federal contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), presentará también sus conclusiones para decidir si otorga o no la autorización sanitaria a la vacuna de Pfizer.

El martes, Hugo López Gatell, subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, explicó que esta decisión se daría después de analizar el expediente final de la FDA, con la perspectiva de que las dosis lleguen al país los últimos de diciembre.

Foto: EFE

“Cada país es soberano, pero existen referentes internacionales reconocidos por la OMS, llamadas agencias sanitarias de alto desempeño, las dos más importantes son la de Estados Unidos y la Agencia Europea de Medicamentos. En este caso debemos saber que no son obligatorios los dictámenes para que los demás países los retomen, pero son grandes referentes técnicos que nos permiten tener un proceso más expedito sobre el tema”, declaró el funcionario ese día.

Trump anuncia decreto para "priorizar" la entrega de vacunas a EU

Biden promete 100 millones de vacunas anticovid en primeros 100 días de gobierno


Con información de EFE y AFP


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Un comité asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, en inglés) autorizar el uso de la vacuna de Pfizer en EU. Con 17 votos a favor, cuatro en contra y una abstención. Ahora la FDA debe tomar una decisión.

La votación no es vinculante y aún no se ha dado la luz verde a la comercialización, que le corresponde determinar a la FDA en los próximos días. Pero la decisión despeja dudas y la vacuna podría comenzar a ser administrada en Estados Unidos al comienzo de la semana que viene en hospitales y residencias de ancianos, según dijo el miércoles el secretario de Salud.

El panel de expertos comenzó la sesión este jueves a evaluar los riesgos y beneficios de la vacuna de Pfizer contra Covid-19, que el Gobierno tiene intención de comenzar a distribuir 48 horas después de que sea aprobada.

El encuentro se celebra por internet debido a la pandemia y, a la gran cantidad de expertos que participan, la primera media hora se dedicó solo a presentaciones. La FDA ha decidido transmitir la reunión por Youtube en un intento por hacer el proceso lo más transparente posible y aumentar la confianza de los estadounidenses en la vacuna, ya que buena parte de la población no confía en el proceso.

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Sigue aquí la transmisión ⬇️

"Hoy consideraremos si millones de estadounidenses deben acceder a una vacuna que está en estado de investigación y que ha sido desarrollada, examinada e investigada en un tiempo récord", dijo al comienzo del encuentro el subdirector de la División de Vacunas y de la Oficina de Investigación de la FDA, Doran Fink.

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La reunión del conocido como Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la FDA comenzó a las 9:00 hora local (14.00 GMT) y durará hasta las 18.00 hora local (23.00 GMT).

En algún momento de la tarde, ese organismo votará para decidir si recomienda o no a la FDA que autorice de manera urgente la vacuna de Pfizer y su socio BioNTech.

Esa recomendación del comité no será la decisión definitiva, ya que será la FDA quien adopte la resolución final sobre si dar luz verde o no a la vacuna, aunque suele seguir los consejos de este tipo de comisiones de carácter independiente.

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El comité de hoy está compuesto por 30 expertos, desde especialistas en enfermedades infecciosas a profesores universitarios de gran prestigio, algunos de los cuales ejercerán como representantes de los consumidores y otros como delegados de la industria farmacéutica.

En concreto, solo el 60 % de los estadounidenses están convencidos de que se pondrán la vacuna, mientras que el resto alberga aún cierto grado de escepticismo, según datos del Centro de Investigación Pew.

Si la FDA decide aprobar la vacuna de Pfizer, EU se convertirá en el quinto país del mundo en dar el visto bueno a ese remedio después del Reino Unido, Baréin, Canadá y Arabia Saudí. El acceso rápido a una vacuna ha ganado una importancia aún mayor en EE.UU. después de que ayer, miércoles, se registraran 3.124 muertes por covid-19, un número mayor al número de estadounidenses que murieron en los ataques del 11 de septiembre de 2001.

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Mañana viernes, el regulador sanitario en México, la Comisión Federal contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), presentará también sus conclusiones para decidir si otorga o no la autorización sanitaria a la vacuna de Pfizer.

El martes, Hugo López Gatell, subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, explicó que esta decisión se daría después de analizar el expediente final de la FDA, con la perspectiva de que las dosis lleguen al país los últimos de diciembre.

Foto: EFE

“Cada país es soberano, pero existen referentes internacionales reconocidos por la OMS, llamadas agencias sanitarias de alto desempeño, las dos más importantes son la de Estados Unidos y la Agencia Europea de Medicamentos. En este caso debemos saber que no son obligatorios los dictámenes para que los demás países los retomen, pero son grandes referentes técnicos que nos permiten tener un proceso más expedito sobre el tema”, declaró el funcionario ese día.

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Con información de EFE y AFP


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